GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

标准编号：GB 9706.275-2022

规范名称：医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

该国家标准适用于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能。

如果某一章或条仅适用于ME设备或ME系统，该章或条的标题和内容将明确说明这一点。否则，本章或条同时适用于ME设备和ME系统。

除通用标准的7.2.13和8.4.1外，该国家标准范围内的具体要求不包括ME设备或ME系统预期生理功能的内在危险（源）。

国家药品监督管理局

起草单位：浙江省医疗器械检验研究院、深圳市雷迈科技有限公司、中国医学科学院生物医学工程研究所、福建师范大学、上海市激光技术研究所、中国计量大学

起草人：杜堃、李敏、王彩霞、李婷、王敏、董前民、黄丹、孙瑜、黄正、吴荣亮、夏忠诚、黄杰、杜毅、方春子

GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求(图)