T/PIAC 00004-2021 制药行业化学物质环境排放场景构建技术导则

标准编号：T/PIAC 00004-2021

规范名称：制药行业化学物质环境排放场景构建技术导则

本导则适用于制药行业生产工序，主要针对药物活性成分在提取和精制环节的走向以及未经处理前在本地水平上向水、气、土壤的环境排放评估，不考虑上游环节引入的溶剂或助剂的影响。

本导则适用于原料药中的化学合成类和发酵类药物的相关加工处理过程，其他药物的相关加工处理过程可参考本导则执行。

本导则仅适用于制药企业加工使用的点源释放化学物质的环境排放评估，不适用于消费者使用药物相关产品等面源释放化学物质的环境排放评估。

起草单位：中国环境科学研究院、中国科学院过程工程研究所

起草人：沈鹏、段锋、武皓阳、潘广成、雷英、冯书娟、熊梅、宋晓聪、刘希禹、杨中雅

批准发布部门：中国化学制药工业协会