WST494-2017 1

1 范围 5

2 术语和定义 5

3 临床定性免疫测定的方法 8

3.1 筛查试验 8

3.2 诊断试验 8

3.3 确认试验 8

4 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量控制指标 8

4.1 内容 8

4.2 定性测定精密度 9

4.3 以COI或S／CO比值表示结果的定性免疫测定的精密度 9

4.4 准确度 11

4.5 分析敏感性（即最低检出限） 20

4.6 对转化血清盘的检测能力 20

4.7 分析特异性（交叉反应） 20

4.8 干扰因素 20

参考文献 22