WST491-2016 1

1 范围 5

2 规范性引用文件 5

3 术语和定义 5

4 缩略语 5

5 检测原理 5

5.1 原理 5

5.2 方法 6

6 仪器耗材 6

6.1 微量移液器 6

6.2 水平旋转仪 6

6.3 样品采集器 7

6.4 样品容器 7

6.5 反应板 7

6.6 专用抗原滴针 7

7 样品采集和保存 7

7.1 采集处理 7

7.2 样品检查 8

7.3 保存 8

8 试验操作步骤 8

8.1 总述 8

8.2 RPR／TRUST定性试验 9

8.3 RPR／TRUST半定量试验 9

8.4 VDRL试验 9

9 结果描述和表示 11

9.1 定性试验 11

9.2 半定量试验 11

9.3 报告格式 11

10 质量控制 11

10.1 基本要求 11

10.2 对照品 12

10.3 质控品 12

10.4 反应板 12

10.5 专用滴针 13

10.6 结果判定 13

10.7 室内质量控制和室间质量评价 13

11 临床意义 13

11.1 辅助诊断 13

11.2 疗效监测 13

12 局限性 14

12.1 概述 14

12.2 假阳性反应 14

12.3 假阴性反应 14

12.4 前带现象 14

12.5 血清固定 14

12.6 血浆样品 14

附录A（规范性附录） 抗干扰性能初步评估 15

附录B（规范性附录） 抗干扰性能评估——验证厂家声明 16

参考文献 17