本规范共分8章和3个附录,主要内容包括:总则、术语和符号、水质、工艺系统设计、管道、站房、建筑与结构、公用工程等。

GB50913-2013 1 

1 总则 11 

2 术语和符号 12 

2.1 术语 12 

2.2 符号 13 

3 水质 28 

4 工艺系统设计 16 

4.1 —般规定 16 

4.2 工艺用水制备 16 

4.3 设备 16 

4.4 工艺用水的分配输送 18 

4.5 纯化水、注射用水系统的清洗、消毒和灭菌 19 

4.6 纯化水、注射用水的检测和控制 20 

4.7 纯蒸汽制备及输送 20 

5 管道 22 

5.1 一般规定 22 

5.2 管道的材质、阀门和附件 22 

5.3 管径确定和压力损失计算 22 

5.4 管道安装 25 

5.5 保温 25 

6 站房 26 

6.1 一般规定 26 

6.2 站房布置 26 

6.3 设备布置 27 

7 建筑与结构 28 

7.1 建筑 28 

7.2 结构 28 

8 公用工程 29 

8.1 电气 29 

8.2 给水排水 29 

8.3 暖通空调 29 

附录A 工艺用水系统的管理和检查、维护 31 

附录B 纯化水、注射用水系统确认要求 34 

附录C 工艺用水检测仪表选用要求 38 

本规范用词说明 41 

引用标准名录 42 

附：条文说明 43 

1 总则 47 

2 术语和符号 48 

2.1 术语 48 

3 水质 49 

4 工艺系统设计 50 

4.1 一般规定 50 

4.2 工艺用水制备 51 

4.3 设备 52 

4.4 工艺用水的分配输送 59 

4.5 纯化水、注射用水系统的清洗、消毒和灭菌 70 

4.6 纯化水、注射用水的检测和控制 72 

4.7 纯蒸汽制备及输送 73 

5 管道 74 

5.1 一般规定 74 

5.2 管道的材质、阀门和附件 78 

5.3 管径确定和压力损失计算 80 

5.4 管道安装 83 

5.5 保温 84 

6 站房 86 

6.1 一般规定 86 

6.2 站房布置 86 

6.3 设备布置 87 

7 建筑与结构 89 

7.1 建筑 89 

7.2 结构 90 

8 公用工程 91 

8.1 电气 91 

8.2 给水排水 91 

8.3 暖通空调 92 

附录B 纯化水、注射用水系统确认要求 93 

3．0．1 医药工艺用水的水质应符合生产工艺要求的质量标准。

4．1．2 制水工艺流程应根据原水水质、生产工艺对工艺用水的水质要求进行选择。

4．2．3 注射用水的水源应以纯化水为水源，并应采用蒸馏方法制备。

4．3．4 纯化水储罐和注射用水储罐的设计和选型，应符合下列要求：

1 纯化水储罐应采用无毒、耐腐蚀材料制造。注射用水储罐应采用优质低碳不锈钢制造。

4．3．7 注射用水输送泵提供的扬程和流量应确保水在输送系统中保持湍流。

4．4．2 纯化水、注射用水的分配输送应有防止微生物滋生和污染的措施。

4．4．4 注射用水应采用循环输送。循环输送管路应符合下列要求：

3 循环回水流速不应小于1．0m／s。

4．5．2 纯化水储罐和输送系统应设置清洗、消毒设施。

4．6．3 纯化水和注射用水系统的工艺参数应进行监控，并应按取样标准操作程序规定设置取样口检测水质。纯化水和注射用水在线检测系统应具备水质超标时程序报警功能。

4．7．3 纯蒸汽输送应采用优质不锈钢或优质低碳不锈钢管道。

5．2．4 用于注射用水的输送管道、管件等的材料，应选用内壁抛光的优质低碳不锈钢材料或其他不污染注射用水的材料。

5．4．5 阀门安装应便于操作，不得妨碍设备、管道及阀门本身的拆除和检修。

5．5．1 注射用水的热或冷贮存输送系统的管道应保温。

7．1．1 站房应为戊类火灾危险性生产场所，站房的耐火等级不应低于二级。非独立的站房耐火等级不应低于主体建筑耐火等级。